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注冊經理

更新日期:2019-12-09

浙江萬晟藥業有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:100 - 499人
  • 工作地點:浙江-杭州市
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:不限
  • 專業要求:藥學相關專業
  • 外語要求:英語良好
  • 工資待遇: 10000~18000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2019-09-29 ~ 2019-12-31
崗位職責:
1、負責化學藥(小分子藥物)注冊項目計劃的制定,實施并負責產品注冊及咨詢事務;
2、負責撰寫非專業部門申報資料,匯總并整理其他專業技術資料,完成申報資料的公司內部審核;
3、及時掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系,推進已申報品種的注冊進展;
4、推進藥品注冊申報工作,及時掌握注冊藥品的最新動態,及時與相關人員溝通并協助完成補充資料;
5、承擔注冊政策法規宣傳任務,為部門提供政策法規信息的支持和培訓;
6、與省局和國家相關政府機構建立并保持對話渠道;協助其他部門處理國家、省市藥監主管部門、質監主管部門、藥檢所等上級部門相關事務;
7、完成領導交辦的其他事務。

任職要求:
1、醫藥相關專業本科或以上學歷,5年以上從事藥品注冊工作經驗,15年7月22日之后有成功注冊獲批經驗者優先;
2、熟悉藥品注冊法規和指南要求;
3、能獨立處理、解決藥品注冊過程中出現的問題;
4、具有申報資料整理和撰寫經驗;
5、保持足夠的產品知識,以確保在注冊過程中對公司產品的征詢作出及時和專業的回應;
6、具有較強的文獻檢索能力;
7、具有良好的讀、寫、說能力,較強的溝通和協調能力;
8、積極收集信息,監控監管環境的變化;

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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浙江萬晟藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司(簡稱:萬晟藥業)是一家有悠久藥品生產歷史的企業,其前身為杭州藥廠,2015年7月,公司全資轉入沈陽三生制藥股份有限公司(HK01530),成為集團的化藥發展平臺,是一家專業從事藥品研發、生產和銷售的高新技術企業。

萬晟藥業青山湖生產基地總面積43495.8平方米,建筑用地52.4畝,總建筑面積40113平方米。萬晟藥業發展戰略強調中西藥并舉,逐步向處方藥、基藥、OTC三線并行的格局發展,以皮膚科等科室用藥為優勢領域、以糖尿病并發癥用藥為發展領域、以腫瘤用藥為重點關注領域,自主開發、引進形成萬晟藥業產品群,成為專業化細分市場的領導者。

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