醫學經理

【崗位職責】

1、適應癥調研。完成臨床前項目適應癥調研，確定品種的研發方向。

2、具參與臨床試驗整個周期的工作經歷。

3、研究資料撰寫及更新，包括研究者手冊、研究方案、知情同意書等。

4、臨床研究過程中的醫學支持工作、醫學監查。

5、研究報告分析和撰寫。

6、申報資料撰寫。進行文獻調研，完成臨床前/臨床項目臨床部分申報資料撰寫。

7、注冊申報。完成臨床前/臨床項目審評中臨床醫學問題的答復，必要時參加專家審評會議答辯。

【任職要求】

1、臨床醫學、護理學專業本科及以上學歷。

2、制藥企業或CRO三年以上醫學寫作相關工作經驗，有大型臨床項目、醫院臨床工作經驗；參與細胞免疫治療臨床研究經驗者優先錄用。

3、具備GCP法規及項目管理相關培訓經歷，熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗法規、指導原則。

4、熟悉臨床常見疾病的診療流程，對疾病的流行病學和臨床研究有較深的認識和見解。

5、具備良好的團隊合作能力，有較強的科研思維。

6、與CRO公司和研究者保持良好的合作關系，在合作中能夠維護公司利益。

7、有熟練的英文閱讀能力。

8、具備堅韌性、進取心、成就欲、誠信意識。

【薪資福利】

1、通訊補貼、交通補助、餐補、高溫補貼、節日福利和各種獎勵激勵機制任你游。

2、定期體檢、五險一金、意外團險為員工健康保駕護航。

3、彈性工作時間、法定假日、周末雙休、帶薪年假規范又靈活。

4、具有競爭力的薪資水平與企業發展前景等你來。

5、擬上市企業，嚴謹規范、系統的企業管理體系。

6、積極健康的團隊氛圍，良好的企業管理配套服務系統。

7、完善的培訓體系，不同形式的外訓與內訓平臺，助員工快速成長。

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